干扰素在恶性淋巴瘤自体移植后早期干预的应用

目的:观察非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin's lymphoma，NHL）患者自体造血干细胞移植（autologous hematopoietic stem cell transplantation，ASCT）术后应用重组人α-2b干扰素（α-2b IFN）进行早期干预治疗的临床疗效。方法:选取18例行ASCT的NHL患者为研究对象，移植前疾病评估均未达到完全缓解（complete remission，CR），试验组血象恢复后给予IFN 3 000 000 U次/隔日干预治疗，3个月后停用；对照组未行干扰素干预治疗，分析总体疗效及两组对比的生存情况。结果:随访中位时间为34（10~50）个月，患者中位生存时间为37（31~45）个月，3年总体无进展生存（progressive free survival，PFS）、总生存（overall survivial，OS）分别为54.7%、66.8%。ASCT后试验组1年内无疾病复发，2年内复发率为12.5%；对照组1年内复发率为20%，2年内复发率为30%。结论:NHL患者在ASCT后给予重组人α-2b IFN早期干预治疗，患者耐受性好，可能降低移植后早期复发率。     

单抗N糖分析系统适用性对照品的建立

目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。     

基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术快速鉴定降香中化学成分

目的:降香为我国传统名贵中药材,然目前市场上降香来源品种复杂,质量差异较大,为进一步明确其药效物质基础,采用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间高分辨率质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术快速分析降香甲醇提取物中的化学成分。方法:采用UPLC RRHD SB-C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温40℃;采用电喷雾离子源,负离子模式采集数据。结果:通过一级精确荷质比和二级碎片信息数据,结合文献资料,质谱裂解规律,Mass bank质谱数据库及对照品的保留时间等,从降香的甲醇提取物中初步鉴定83个化学成分,包括18个黄酮类,31个异黄酮类,10个新黄酮类,9个异黄烷类,7个其他类型黄酮和8个其他类成分。结论:UPLCQ-TOF-MS/MS技术方法可快捷、准确、较全面地鉴定降香甲醇提取物中的化学成分,降香的主要化学成分为异黄酮、黄酮、新黄酮、异黄烷等黄酮类,为降香的药效物质基础研究奠定基础,也为降香药材的质量标准提升提供理论依据和技术支持。     

WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

The effect of soy intervention on insulin‐like growth factor 1 levels: A meta‐analysis of clinical trials

A low insulin‐like growth factor 1 (IGF‐1) level is known to be associated with many disorders. Several studies have shown that soy consumption may influence IGF‐1, but the findings remain inconclusive. In this work, we conducted a systematic review and meta‐analysis to provide a more accurate estimation of the effect of soy consumption on plasma IGF‐1. A comprehensive systematic search was performed in Scopus, Embase, Web of Science, and PubMed/MEDLINE databases from inception until October 2019. Eight studies fulfilled the eligibility criteria. The pooled weighted mean difference (WMD) of the eligible studies was calculated with random‐effects approach. Overall, a significant increment in plasma IGF‐1 was observed following soy intervention (WMD: 13.5 ng/ml, 95% CI: 5.2, 21.8, I² = 97%). Subgroup analyses demonstrated a significantly greater increase in IGF‐1, when soy was administered at a dosage of ≤40 g/day (WMD: 11.7 ng/ml, 95% CI: 10.9 to 12.6, I² = 98%), and when the intervention duration was <12 weeks (WMD: 26.6 ng/ml, 95% CI: 9.1 to 44.1, I² = 0.0%). In addition, soy intervention resulted in a greater increase in IGF‐1 among non‐healthy subjects (WMD: 36 ng/ml, 95% CI: 32.7 to 39.4, I² = 84%) than healthy subjects (WMD: 9.8 ng/ml, 95% CI: 8.9 to 10.7, I² = 90%). In conclusion, this study provided the first meta‐analytical evidence that soy intake may increase IGF‐1 levels, but the magnitude of the increase is dependent on the intervention dosage, duration, and health status of the participants.     

补肾强督汤对强直性脊柱炎患者炎性因子、腰椎功能的影响

目的:探讨益肾壮督汤联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及对炎性因子及腰椎功能的影响。方法:选取2017年6月至2019年10月山东省烟台市中医院收治的AS患者88例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组44例。对照组给予柳氮磺胺吡啶片治疗,观察组在此基础上增加补肾强督汤治疗,2组均连续服用2个月。比较2组临床疗效;观察2组治疗前后晨僵时间、疼痛程度、Bath功能指数(BASFI)、Bath疾病活动指数(BASDAI)、Dougados指数、指地距及枕墙距改善情况;检测并比较2组血清炎性因子。结果:治疗后观察组总有效率为95.45%,高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后2组患者晨僵时间、指地距和枕墙距均缩短,BASFI、BASDAI、VAS评分、Dougados指数及血清IL-4、IL-12及TNF-α、CRP水平均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:补肾强督汤联合柳氮磺胺吡啶可有效降低AS患者疼痛程度及血清炎性因子水平,改善临床症状及腰椎功能、关节功能,提高总体治疗效果。     

补肾强督汤联合督灸治疗强直性脊柱炎的疗效观察

目的:探究补肾强督汤联合督灸对强直性脊柱炎患者腰椎功能及红细胞沉降率(ESR)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法:选取2015年6月至2017年10月烟台市中医医院收治的强直性脊柱炎患者87例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组(n=44)和观察组(n=43)。2组均接受常规西药治疗,观察组在此基础上予以补肾强督汤联合督灸治疗,2组均治疗8周。观察并比较2组临床疗效、腰椎功能、关节痛感、中医症候积分、体征以及ESR水平、血清TNF-α、IL-6水平。结果:观察组总有效率为95.45%,高于对照组的72.09%(P0.05)。治疗后,2组功能评分、脊柱痛评分、中医症候积分、指地距均降低,观察组均低于对照组(P0.05);腰椎活动度、Schober试验比较均升高,观察组均高于对照组(P0.05)。治疗后,2组ESR、血清TNF-α、IL-6水平均降低,观察组均低于对照组(P0.05)。结论:补肾强督汤联合督灸可降低强直性脊柱炎患者ESR、TNF-α、IL-6水平,减轻疼痛,提高关节功能,进而改善中医症候及体征。     

luminal型乳腺癌患者戈舍瑞林用药依从性现状及影响因素分析

目的了解luminal型乳腺癌患者戈舍瑞林用药依从性情况，分析影响其依从性的相关因素。 方法根据纳入及排除标准，收集2015年1月至2017年12月重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科使用戈舍瑞林治疗的luminal型乳腺癌女性患者174例进行回顾性分析。中位随访时间16个月(范围：1～54个月)，完成随访154例，失访20例，失访率为11.5%(20/174)。采用问卷调查评价其用药依从性，使用χ²检验和Mann-Whitney U检验比较不同特征患者依从性的差异；用Logistic回归分析影响患者依从性的相关因素。将患者分为≤40岁(103例)和>40岁(51例)2个亚组，进行亚组分析。 结果在完成随访的154例患者中，依从性好82例(53.2%，82/154)，依从性差72例(46.8%，72/154)。≤40岁组患者中，55.3%(57/103)依从性好，而>40岁组患者中仅49.0%(25/51)依从性好。全部患者中，文化程度、医保类型、不良反应和是否了解疗程时间均与乳腺癌患者戈舍瑞林用药依从性有关(χ²＝13.586、13.042、7.880、14.251，P均<0.050)；Logistic回归分析结果显示：高中及以下学历、居民医保和不了解戈舍瑞林的疗程时间为影响依从性的危险因素(OR＝2.772，95%CI：1.243～6.183，P＝0.013；OR＝5.188，95%CI：1.383～19.465，P＝0.015; OR＝3.363，95%CI：1.645～6.878，P＝0.001)。亚组分析显示：文化程度、职业、医保类型和是否了解疗程时间是≤40岁患者戈舍瑞林用药依从性的影响因素(χ²＝15.992、5.978、7.701、10.376，P均<0.050)；不良反应及医保类型是>40岁患者用药依从性的影响因素(χ²＝4.763、7.471，P均<0.050)。Logistic回归分析表明：高中及以下文化程度和不了解疗程时间是≤40岁患者用药依从性的危险因素(OR＝5.126，95%CI：2.086～12.598，P<0.001; OR＝3.631, 95%CI：1.500～8.792，P＝0.004)；居民医保是>40岁患者用药依从性的危险因素(OR＝64.315，95%CI：2.513～1 646.042，P＝0.012)，不良反应是>40岁患者用药依从性的保护因素OR＝0.189，95%CI＝0.047～0.759，P＝0.019)。 结论luminal型乳腺癌患者戈舍瑞林用药依从性较差，文化程度、医保类型及是否了解疗程时间都可能影响患者的依从性。≤40岁组和>40岁组患者依从性有差异，且影响因素不同，建议对不同年龄患者用药采用不同的干预措施。     

杜仲炮制工艺对其质量的影响及化学成分与药理研究进展

杜仲是一种传统中药材,中医常以生品和盐制品入药,入肝、肾经,起到补肝肾,强筋骨的作用。笔者在文献考证的基础上,论述了杜仲的炮制方法、工艺对质量的影响,以及所含的化学成分与药理作用的最新研究进展,为杜仲饮片的规范化、标准化研究奠定基础。     

疫情期间中医内科网络教学模式的应用与思考

2020年春季学期,受到新冠肺炎疫情的影响,各高校延期开学。针对教育部提出的“停课不停教、停课不停学”目标,望京医院中医内科教研室利用慕课、钉钉、微信等网络平台,实现了停课期间学生们的在线教育,最大程度地保证了教学进度。此种教学方法操作简便、效果良好,实现了远程指导学生在家学习,是一种值得研究及推广的教学模式。